FDA aprueba el primer fármaco contra el Alzheimer
El Sumario – Leqembi, el primer medicamento contra el Alzheimer, recibió la aprobación plena por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés).
La FDA busca ampliar la cobertura del fármaco, el cual es el primero de eficacia probada en ralentizar la enfermedad, para extender su acceso hasta 1.000.000 de personas con diagnósticos tempranos, tal como dieron a conocer los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid.
Teresa Buracchio, directora en funciones de la Oficina de Neurociencia del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA, dijo que «la decisión de hoy es la primera comprobación de que un fármaco dirigido al proceso subyacente de la enfermedad de Alzhéimer ha mostrado beneficios clínicos en esta devastadora enfermedad».
A su vez, Buracchio destacó que tal estudio confirmatorio verificó que es un tratamiento seguro y eficaz para pacientes con dicha enfermedad mental progresiva que se caracteriza por una degeneración de las células nerviosas del cerebro y una disminución de la masa cerebral.
El medicamento Leqembi, de las farmacéuticas Eisai y Biogen, nació en base a pruebas que eliminan las acumulaciones de placa amiloide en el cerebro asociadas a la enfermedad de Alzheimer.
El tratamiento tiene un costo de US$ 26.500 anuales antes de la cobertura del seguro.
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Dayana Vásquez Vásquez
Con información de medios internacionales
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